Общественные системы водоснабжения


 

Фармацевтическая вода относится к водоснабжению, используемому в таких процессах, как стиральные машины, автоклавы или системы WFI. Из-за значительных колебаний качества исходной воды только подходящая система фильтрации может обеспечить эффективное, безопасное и успешное производство.

Фильтрация — это лишь один из этапов производства фармацевтической воды. Другие этапы могут приводить к увеличению содержания частиц, так как слои смолы и активированного угля могут выделять порошок.

 

 

Цель разделения

● Предварительная фильтрация
Удаление коллоидных и взвешенных загрязнителей, продление срока службы конечного фильтра.
● Конечная фильтрация
Удаление взвешенных частиц, микроорганизмов и эндотоксинов для соответствия требованиям Управления по контролю за продуктами и лекарствами США и другим международным стандартам.

 

Условия применения

● Предфильтры должны эффективно удалять большинство взвешенных и коллоидных загрязнителей, обладать высокой грязеемкостью и обеспечивать высокие скорости потока и пропускную способность.
● Конечные фильтры должны удалять микроорганизмы и эндотоксины, при этом поддерживая высокие скорости потока и пропускную способность.

 

Рекомендация

Этапы фильтрации Рекомендация
Предварительная фильтрация PP, MCE, GF
Стерильная вентиляция PTFE
Конечная фильтрация PES
NN для удаления эндотоксинов

 

Фильтры с положительным зарядом имеют ограниченную способность к удалению эндотоксинов. После насыщения они теряют способность удалять эндотоксины. Решением является использование серии из двух фильтров, что позволяет контролировать эндотоксины между ними. Если эндотоксины обнаружены после первого фильтра, второй фильтр должен заменить первый на его месте. Это обеспечивает полное использование фильтров и надежные показатели удержания. Бесплатная замена фильтра зависит от заранее установленных предельных показателей, таких как максимальное падение давления, минимальная скорость потока и максимальный срок службы.