Питательная среда


 

Среды для культивирования клеток, используемые для производства терапевтических белков, должны иметь точный баланс питательных веществ для поддержки их размножения и роста. Эти питательные вещества обеспечиваются средой, которая должна быть стерильной. Процесс окончательной стерилизации должен гарантировать удаление бактерий и микоплазм из среды, содержащей компоненты животного происхождения. Затем среда хранится в ферментерах или биореакторах после пакетной подготовки и стерильной фильтрации. Предфильтры используются для удаления большинства частиц и коллоидных загрязнителей из среды, чтобы продлить срок службы окончательного стерилизующего фильтра.

 

Цель разделения

● Предварительная фильтрация

Удаление коллоидов, липидов и частиц

● Стерильная фильтрация

Удаление бактерий и микоплазм

 

Требования к применению

● Предварительная фильтрация должна эффективно удалять частичные и коллоидные загрязнители без препятствий для прохождения важных компонентов.

● Предфильтр должен иметь высокую скорость потока и постоянно высокую пропускную способность для своевременного и экономичного завершения процесса разделения. Кроме того, система фильтрации должна быть совместима с вариациями, вызванными различиями между партиями компонентов.

 

Рекомендация

 

Этапы фильтрации Рекомендация
Предварительная фильтрация

MCE, GF

Стерильная вентиляция

PTFE

Окончательная фильтрация

PES и многослойный PES

Процесс инъекции большого объема