Плиссированный фильтрующий картридж PES — Фармакопея FDA/ЕU
Фильтрующий материал
Полиэфирсульфон (PES)
Особенности и преимущества
Высокая устойчивость к давлению
Высокая термостойкость
Сильная способность к антизагрязнению
Высокая пропускная способность
Области применения
Связаться с нами
Детали продукта
Применение
• Биофармацевтика
- Микробная фильтрация с контролем предельных значений и стерилизующая фильтрация для инъекционных препаратов
- Стерильная фильтрация растворителей, буферов и т.д.
- Стерильная фильтрация технологической воды
• Пищевая промышленность и напитки
- Вода для производства
- Бутилированная вода
- Безалкогольные напитки и т.д.
Характеристики и преимущества
| Соответствие мировым нормативным требованиям | Продукт прошёл тест USP <87>, и все составляющие материалы соответствуют требованиям стандартов USP класса VI для пластмасс. |
| Доступны различные типы и длины интерфейсов. | Подходит для большинства фильтров из нержавеющей стали, соответствуя различным технологическим применениям. |
| Оптимизированная структура и дизайн продукта | Более высокая скорость потока и меньшее падение давления, что снижает эксплуатационные расходы. |
Технические характеристики
| Точность | 0,22, 0,45 мкм |
| Состав материала | Мембрана Полиэфирсульфон (PES) |
| Поддерживающий слой Полипропилен (PP) | |
| Корпус/центральный стержень/концевая пластина Полипропилен (PP) | |
| Уплотнительное кольцо Силиконовый каучук | |
| Сварка | Горячая сварка расплавом |
| Эффективная площадь | ≥0,6 м² на 10-дюймовый картридж |
| Тест на целостность (0,22 мкм) | Минимальная точка пузырьков при 25°C (77°F) ≥3500 мбар |
10-дюймовый фильтр ≤30 мл/мин | |
| Условия эксплуатации | Максимальная рабочая разница давления вперед: 4,2 бар при 25°C (77°F), 2,0 бар при 80°C (176°F) |
| Максимальная рабочая температура: 80°C (176°F) | |
| Рекомендуемые циклы стерилизации | 20 циклов паровой стерилизации онлайн или офлайн стерилизаций при 127°C (261°F), 30 минут |
| Выделение эндотоксинов | Тест методом LAL, <0,25 ЕU/мл |
| Общее органическое содержание (TOC) | После промывки 11 литрами очищенной воды на 10-дюймовый фильтрующий картридж, TOC < 0,5 мг/л |
| Электрическая проводимость | После промывки 11 литрами очищенной воды на 10-дюймовый фильтрующий картридж, проводимость <1,3 мкСм/см |
| Выделение частиц | Соответствует требованиям по содержанию частиц в воде для инъекций, указанным в USP. |
| Экстрагируемые вещества | После стерилизации фильтра экстракция 50% водным раствором этанола с встряхиванием в течение 24 часов (пожалуйста, свяжитесь с Entegris и Anow для подробностей) |
| Биобезопасность | Продукт прошёл тест USP <87>, и все составляющие материалы соответствуют требованиям стандартов USP класса VI для пластмасс. |
| Тест на удержание бактерий | Согласно ASTM F-838, прошёл испытание с дефектными коротковолновыми одноклеточными бактериями (ATCC 19146), (0,22 мкм) |
| Косвенные пищевые добавки | Соответствует требованиям FDA по косвенным пищевым добавкам 21CFR 177-182 |
| Материал для контакта с пищевыми продуктами | Соответствует требованиям Рамочной директивы ЕU № 1934/2004 |
| Система качества | Процесс производства продукта соответствует требованиям систем управления качеством ISO13485 и ISO9001. |
Максимальный диффузионный поток (2800 мбар, 25°C (77°F)) 5-дюймовый фильтр ≤15 мл/мин
Кривая скорости потока при перепаде давления
Информация для заказа
Пожалуйста, свяжитесь с нами для получения подробной информации
Email: seller@hz-hx.cn
Email: service@hz-hx.cn
Схема интерфейса
Ключевые слова
Плиссированный фильтрующий картридж PES — Фармакопея FDA/ЕU
Фильтрующий картридж PP — FDA/ЕС/Фармакопея
Высокоасимметричный мембранный фильтрующий картридж PES
Запросить сейчас
Мы постоянно предоставляем вам высококачественное фильтрационное оборудование, честный стиль обслуживания и самые разумные цены на продукцию. Если у вас есть вопросы, пожалуйста, не стесняйтесь оставить сообщение!
Сотрудничайте с нами немедленно
Мы сосредоточены на фильтрации рынка, с строгой системой качества и профессиональной моделью управления, стабильно производя высококачественные фильтрующие продукты, позволяя нашим клиентам фильтровать с уверенностью. Если у вас есть вопросы, пожалуйста, оставьте сообщение для консультации!
Менеджер Гэн
Менеджер Ху
© Авторские права - 2025 Hangzhou Hexin Technology Co., Ltd.
浙公网安备33010602014027号