Фильтр для удаления вирусов VF
Категория:
Фильтрующий материал
Асимметричная мембрана из полиэфирсульфона (PES) с полыми волокнами
Особенности и преимущества
Высокая устойчивость к давлению
Высокая термостойкость
Сильная способность к антизагрязнению
Высокая пропускная способность
Области применения
Связаться с нами
Детали продукта
| Особенности продукта | Типичные применения |
(Конструкция с полыми волокнами) Низкий мертвый объем, компактный размер ◎ Малый объем промывки, высокая степень восстановления ◎ Одноразовое использование, не требуется валидация очистки ◎ Предстерилизованная упаковка, готовая к использованию после вскрытия Высокая пропускная способность, 300 LMH при 2 бар ◎ Тестирование целостности на водной основе ◎ Максимальное давление 5 бар ◎ 100% проверка целостности перед выходом с завода Надежное функция удаления вирусов | ◎ Моноклональные антитела o Биспецифические антитела ◎ Fc-фузионный белок o Нано-антитело ◎ Рекомбинантная вакцина против COVID-19 ◎ Рекомбинантные белки малых молекул (<180 кДа) и др. |
Характеристики мембранного материала
Фильтр для удаления вирусов VF использует асимметричную пористую мембрану из полиэфирсульфона (PES) с номинальным размером пор 20 нанометров. Распределение пор этой мембраны воронкообразное, что позволяет мембране сохранять высокую пропускную способность, обеспечивая удержание мелких вирусов в сложных условиях без ущерба для фильтрации целевого белка.

Запатентованная технология модификации
Мы также специально модифицировали поверхность мембраны фильтра для удаления вирусов VF с помощью запатентованной технологии модификации, чтобы уменьшить адсорбцию белков, полимеров или других потенциальных загрязнителей, тем самым достигая более высокого уровня загрузки.
Уровень загрузки фильтра для удаления вирусов VF

Тест на водную пропускную способность фильтра для удаления вирусов VF

Уровень удержания PPV в |gG

Уровень удержания PP7 при различных условиях засорения

Уровень удержания PP7 при различных давлениях

Уровень удержания PP7

Уровень удержания MuLV

Уровень удержания MVM

| Параметры продукта | VF-S | VF-U | VF-M | VF-P | ||
| Площадь фильтрации | 0.0005 м2 | 0.02 м2 | 1 | 2 | 2 м2 | |
| Применимый масштаб | Разработка процесса | Углубленные исследования | Масштаб производства | Масштаб производства | ||
Материал фильтра | Материал мембраны | Полиэфирсульфон | ||||
| Корпус, торцевые крышки | Полисульфон | |||||
| Уплотнительный клей | Полиуретан | |||||
| Размер отсечки пор | 20 nm | |||||
| Тест целостности | Диффузионный поток воздуха, смачивание водой | |||||
| Максимальное рабочее давление | 5 bar | |||||
| Максимальная допустимая температура | 40 ℃ | |||||
| Диапазон pH | 4 ~ 9 | |||||
Интерфейс | Вход жидкости, вентиляция | Соединитель Luer | Санитарное соединение TC3/4" | Санитарное соединение TC1.5" | Санитарное соединение TC2" | |
| Выход | Соединитель Luer | Соединитель Pagoda 1/4" | Санитарное соединение TC1/2" | Санитарное соединение TC1" | ||
| Рекомендуемый объем обработки | < 0.5 | < 50 | > 50 | > 50 | ||
| Метод стерилизации | Гамма-облучение | |||||
| Удержание бактериофагов | Минимальный уровень вызова для бактериофага PP7 107 pfu/mL, LRV 4 | |||||
| TOC/Проводимость/pH при 25℃ | Объем промывки достигает 10 л/м2 или более, проводимость фильтрата < 1.3 μS/см, TOC < 500 ppb, диапазон pH 5.0 ~ 7.0 | |||||
| Бактериальные эндотоксины | Согласно изданию 2020 года Китайской фармакопеи, часть IV, общий тест на бактериальные эндотоксины 1143 (эквивалентен USP <85>) методом геля, содержание бактериальных эндотоксинов в элюате < 0.25 EU/mL | |||||
| USP <87> Внешняя биологическая безопасность | Тест элюции MEM по USP <87> не выявил потенциальной цитотоксичности | |||||
| USP <88> Внутренная биологическая безопасность | Соответствует текущему стандарту USP <88> класса V по испытанию реакции пластмасс (экстракция при 70℃) | |||||
| Без ингредиентов животного происхождения | Продукт не содержит ингредиентов животного происхождения и не имеет риска трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE) | |||||
| Гарантия качества | Разработка и производство продукта осуществляются в соответствии с системой управления качеством ISO 9001:2015 | |||||
Информация для заказа

Ключевые слова
Фильтр для удаления вирусов VF
Пакетная обработка производства
Обработка пилотных партий
Предыдущий
Следующий
Запросить сейчас
Мы постоянно предоставляем вам высококачественное фильтрационное оборудование, честный стиль обслуживания и самые разумные цены на продукцию. Если у вас есть вопросы, пожалуйста, не стесняйтесь оставить сообщение!