Процесс инъекции большого объема
Время публикации:
2025-02-05
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
Растворы для парентерального введения большого объема (LVP) определяются как растворы, вводимые в единичных дозах, превышающих 50 мл. Предфильтрация используется для удаления частиц, чтобы продлить срок службы конечного (стерилизующего) фильтра. Конечный фильтр применяется для снижения бионагрузки перед терминальной стерилизацией или для стерильной фильтрации. LVP обычно производятся в объемах десятков тысяч литров, при этом может одновременно работать несколько линий розлива.
Типичные растворы LVP содержат воду, глюкозу (от 5% до 50%), аминокислоты, соли и, в случае очень вязкого полного парентерального питания (TPN), другие компоненты. Предфильтры используются для уменьшения количества частиц в солевых растворах и для удаления твердых частиц в растворах глюкозы перед окончательной стерилизующей фильтрацией (использование фильтра 0,45 мкм — еще один вариант снижения бионагрузки).
Цели разделения
● Предфильтрация
Удаление коллоидных и частичных загрязнителей, продление срока службы последующих стерилизующих фильтров
● Конечная фильтрация
Снижение бионагрузки (0,45 мкм) перед терминальной стерилизацией. Стерильная фильтрация (0,22 мкм) перед терминальной стерилизацией.
Требования к применению
● Фильтры для LVP должны обеспечивать постоянно высокие скорости потока для точного и стабильного розлива.
● Поскольку типичные процессы розлива LVP работают при высоком перепаде давления и высоких скоростях потока, фильтры должны обладать отличной механической прочностью, надежностью и долговечностью.
● Стоимость фильтров для LVP должна быть экономичной.
● Предфильтры и стерилизующие фильтры должны выдерживать несколько циклов паровой стерилизации на месте (SIP) или стерилизации горячей водой.
Рекомендации
| Этапы фильтрации | Рекомендация |
| Предфильтрация | PP& |
| Стерильная вентиляция | PTFE |
| Конечная фильтрация | PES |
Ампулы для иньекций малого объема (SVP)
Питательная среда







