Ампулы для иньекций малого объема (SVP)
Время публикации:
2025-02-05
 |
 |
 |
 |
 |
 |
Малые объемы парентеральных препаратов (SVP) включают различные традиционные и биоинженерные лекарства. Эти препараты обычно упаковываются во флаконы (менее 20 мл), предварительно заполненные шприцы и ампулы, или формулируются в виде лиофилизированных порошков. Многие SVP требуют стерильности.
Потому что они не обладают термостойкостью.
Стерильная фильтрация используется после синтеза или перед наполнением. Если стерилизационная фильтрация применяется в обоих местах, это может повысить гарантию стерильности. Для снижения бионагрузки и частиц, которые могут преждевременно забить конечный фильтр, следует использовать предварительные фильтры.
Цель разделения
● Предварительная фильтрация
Удаляет коллоидные и частичные загрязнения, продлевая срок службы последующего стерилизующего фильтра.
● Конечная фильтрация
Обеспечивает стерильный фильтрат, соответствующий текущим нормативным требованиям.
Условия применения
● Конечный стерилизующий фильтр должен удалять бактерии без изменения эффективности препарата. Поэтому эти фильтры должны иметь низкое поглощение активного фармацевтического ингредиента (API), низкое количество экстрактивных веществ, быть без пирогенов, проверяемыми на целостность и быть стерильными или стерилизуемыми.
● Предварительные и конечные фильтры должны обеспечивать достаточную скорость потока. Конечные фильтры в кассетах должны иметь прочную конструкцию, чтобы предотвратить изгиб среды во время пульсирующего наполнения, что может привести к выделению частиц, отслаиванию или другим проблемам с дозированием.
Рекомендация
| Этапы фильтрации | Рекомендация |
| Предварительная фильтрация |
PP,NN |
| Стерильная вентиляция |
PTFE |
| Конечная фильтрация |
PES |
Смеха для фильтрации глазных капель
Процесс инъекции большого объема
Сотрудничайте с нами немедленно
Мы сосредоточены на фильтрации рынка, с строгой системой качества и профессиональной моделью управления, стабильно производя высококачественные фильтрующие продукты, позволяя нашим клиентам фильтровать с уверенностью. Если у вас есть вопросы, пожалуйста, оставьте сообщение для консультации!
Менеджер Гэн
Менеджер Ху
© Авторские права - 2025 Hangzhou Hexin Technology Co., Ltd.
浙公网安备33010602014027号